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质量文明
愿 景
引领行业标准 创作发明一流品质
使 命
保证药品宁静 保卫生命健康
精 神
死守诚信 恪守标准
准 则
一切行动有标准 一切行动有根据
一切行动有记录 一切行动可追溯

生产及质量体系

依托ICH Q10国际化构架,搭建适合美国FDA、欧盟cGMP标准的质量办理体系,实现从药品开辟、技术转移、贸易化生产直至产品退市的全生命周期质量办理。遵守“一切行动有标准,一切行动有根据,一切行动有记录,一切行动可追溯”的准绳,制定涵盖药品全部生命周期的生产质量办理文件,制定适合中国药典、EP及USP标准的产品质量标准,经由过程质保、物料、生产等六个体系严格把控药品生产质量关,确保产品质量适合国际标准请求。

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