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宜昌人福药业氨酚可待因片获英国MHRA批准上市

11月10日,宜昌人福药业收到英国药品和健康产品办理局(MHRA)批准签发的氨酚可待因片注册批件,这是公司首个获得英国MHRA批准上市的含麻复方制剂产品。

氨酚可待因片为中等强度镇痛药,合用于各种手术后疼痛、骨折、中度癌症疼痛、骨枢纽疼痛、牙痛、头痛、神经痛、满身痛、软构造毁伤及痛经等。

宜昌人福药业自2010年实施国际化计谋以来,始终将西欧市场作为公司国际化的首要计谋摆设,以做麻醉镇痛细分范畴领跑者为妥协目标。公司对峙对标西欧质量体系标准展开全面进级,2019年公司远安口服车间顺利经由过程英国MHRA认证,并主动展开产品布局和注册申报事情。此次氨酚可待因片项目是公司生产质量体系与英国合作方紧密共同的服从,产品获批为公司展开外洋法规市场产品注册和准入堆集丰富的经历,为进一步翻开欧洲市场奠定坚固根本。

目前,公司已有10余个针对欧洲市场的产品处于开辟或申报阶段,将为公司开辟外洋市场并实现出口欧洲业务的疾速增加供应持续动力。



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